鹤山市中医院就下列医疗设备采购项目进行密封投标，兹邀请符合资格条件的国内供应商报名。    

一、采购项目名称、数量等    

   本项目只接受不高于预算金额的投标报价，如投标人投标报价高于预算金额的，视为无效投标。此项目不允许进口产品参与投标。    

二、供应商资格条件：  

1、投标人须是中国大陆境内的独立企业法人，具有独立承担民事责任的能力及良好的商业信誉。    

2.  投标人（含其授权的下属单位、分支机构）在近三年内（自采购公告发布之日起往前推三年）在经营活动中没有重大违法记录的相关证明资料。    

3.  本项目不接受联合体参与投标。    

三、供应商报名需提交以下的纸质资料并加盖公章：（参照医院官网《鹤山市中医院医疗器械院内招标投标文件装订说明》处理）  

1、供应商、生产商营业执照；    

2、医疗器械经营（生产）许可证；    

3、医疗器械注册证或备案凭证；    

4、销售公司对销售代表负责事项的授权，销售代表的身份证复印件及联系方式；    

5、设备详细说明一览表（含设备名称、品牌、规格型号、产地、保修期、交货期、联系人及联系方式等）；若投标产品为进口产品的，要提供层级销售售权书。    

6、设备配置及技术参数；    

7、设备报价单；    

8、产品彩页；    

9、近三年无重大违法的相关证明资料；    

10、售后服务承诺；    

* 供应商提供补充材料    

上述材料需提交纸质版(投标资料一式6份（1正本5副本），密封盖章，按要求递交)、电子版（报价单置于独立唱标信封内，报价单无需提交电子版）可刻光盘或发邮箱hszyyjk@163.com。    

 四、报名时间及地点  

1、报名时间：2021年11月15日至2021年11月19日每天（节假日除外）上午8:00-12:00，下午2:30-5:30    

2、报名地点：鹤山市中医院住院部九楼设备科    

五、开标时间及地点：另行通知。    

六、联系人：梁小姐；联系电话：0750-8860172。    

附件：    

技术参数参照以下内容：    

（一）全自动核酸提取    

1.处理体积：20uL-1000uL    

▲2.样品通量：1~96     

3.配套试剂磁珠回收效率：≥98%    

4.加热温度    

裂解加热温度：室温~120℃    

洗脱加热温度：室温~120℃    

5.▲磁棒结构：采用整体式磁棒，表面多层镀层处理，不易被样本和试剂粘附、污染。    

6.避免共振：磁棒架、磁套架均采用独立模块，避免仪器振动、共振。    

7.显示屏：大屏幕全彩显示，触控式操作，简单易用。    

8.自我清洁：具有内置可定时紫外消毒功能。    

9.污染控制：实验舱具备外排式HEPA过滤独立风路，其中的生物滤棉可吸附其中的核酸气溶胶。    

10.自由编程：强大的程序编辑功能；灵活、高效地定义您的应用，可满足不同试剂要求。    

11.▲快速提取：操作时间短：通用模式30-50分钟/次；快提模式：小于18分钟/次，高纯度、高得率。    

12.结果稳定：避免人工操作引起的差异及错误，结果温度，重复性好。    

13、振荡混合：多模式多档速度可调。    

14.▲试剂种类：磁珠法试剂。    

15.操作界面：中文操作系统，可监控提取全过程。    

16.内部程序：内建20组模式程序（可存储 >100组程序）。    

17.程序管理：新建、编辑、删除模式程序，自由灵活编辑提取程序。    

18.模块化设计：采用模块化结构，核心部件升级具有更高精度和更低故障率。    

19.▲节约耗材：有单人份预装提取试剂用于随机少量样本提取，节约试剂耗材。    

20.▲配套使用试剂：能提供1人份/板、8人份/板、16人份/板的核酸提取试剂能满足各种标本量的提取任务，减少试剂无谓的损耗。    

21.生产企业资质：通过高新技术企业认证和ISO13485认证。    

（二）全自动医用PCR分析系统    

1、▲激发光源： 大功率LED光源。    

2、▲检测器：高灵敏度光电传感器。    

3、▲样本容量：96孔(48×2＊0.2ml,双反应模块)。    

4、荧光检测波长：通道1:470nm-510nm    

通道2:530nm-565nm    

通道3:580nm-620nm    

通道4:630nm-665nm    

通道5: 预留    

通道6: 预留    

5、可检测的荧光素及染料：FAM,SYBR，VIC, HEX, Joe, TET，TMRA，CY3，ROX, Texas Red, CY5。    

6、检测方式：反应管的底部侧面激发、检测，    

7、▲激发、检测光的传输模式：每一反应孔独立的光纤传输。    

8、软件应用模式：定量/定性、熔解曲线、多管多项目分析、相对定量、等位基因、HRM、SAT实时荧光等温扩增。    

9、模块温度范围：4℃-99℃。    

10、检测动力学范围：10的0次方至10的10次方。    

11、最小检测模板：单个拷贝。    

12、反应容积：15ul-100ul。    

13、控温模式：半导体热电模块。    

14、升降温速率(MAX)：4℃/S。    

15、▲温控精度（HRM高分辨熔解曲线）：±0.1℃。    

16、样品间温度均匀性：±0.1℃。    

17、重量≤20KG。    

18、有断电保护功能。    

19、输入电源AC200V-240V 50HZ    

20、耗能：≤850VA    

21、操作系统 ：Win7或以上系统。    

22、▲热 盖：电子自动锁控热盖。    

注：本招标项目要求中凡标有“▲”的地方被视为重要的技术指标要求或性能要求，投标人要特别加以注意，应当满足这些要求。      

二、商务内容及要求：

1.    报价要求：包含合同实施过程中的可预见或不可预见费用等。    

2.    质量保证期(质保期)：安装调试验收合格后，整机质保不少于 12个月。    

3.    交货及验收地点：采购人（用户）所在地或采购人指定地点。    

4.    交货验收期限：合同生效后30天内交货并完成验收。    

5.    验收要求：中标人须为交付验收提供必需的一切条件及相关费用。在设备到达采购人所在地后，中标人应在1个工作日内派工程技术人员到达现场，在采购人技术人员在场的情况下开箱清点设备，组织安装、调试。交付后10个工作日内由中标人、采购人或法定专业质检部门共同验收并出具验收报告，验收交付前的保管安全责任由中标人承担，采购人为此可无偿提供必要的临时仓储场所。    

6.    项目验收依次序对照执行标准：      

6.1.  符合中华人民共和国国家和履约地相关安全质量标准、行业技术规范标准、环保节能标准。    

6.2.  符合采购文件和投标响应承诺中采购人认可的合理最佳配置、参数规格及各项要求。    

6.3.  货物来源国官方颁布的最新标准。    

6.4.  双方约定的其他验收标准。    

上述各类标准与法规必须是有关官方机构最新发布的现行标准版本，中标人应向采购人提供详细的验收标准、验收手册；采购人有权委托中国法定专业质检部门对上述仪器进行精度校核。    

7.    售后服务要求（7.1-7.2只针对进口设备）：      

7.1.  中标人应设有稳定可靠的售后服务机构或同类合作机构，可提供长期的免费技术支持。    

7.2.  质保期内提供周期上门免费服务：周期为6个月一次；形式为预约上门，服务内容为周期保养检修、检测系统运行状况、处理使用过程中出现问题等。    

7.3.  中标人需提供以下资料和服务，所需费用包含在合同总价中：    

1)   提供完整的厂家维修手册、维修软件、开放维修密码；    

2)   提供完整安装软件，用于日后系统重装；    

3)   提供设备的运行、安装、使用环境要求；    

4)   提供代理商及厂家售后服务机构联络方式；    

5)   提供使用人员操作培训。    

8.    其他要求：      

8.1. 在合同签订前，中标人应根据采购人的要求提供中标货物的销售授权书。    

8.2.  货物安装调试时，中标人应向采购人提供货物的医疗器械注册证（如有）、检验报告（或相关合格证书）、全套使用说明书及操作手册；外文资料均需有中文译本。    

9.    付款方式：    

9.1.合同签订生效后的20个工作日内，将合同总金额的30%支付给乙方。    

9.2.设备安装调试完毕并验收合格后的30个工作日内，将合同总金额的60%支付给乙方。    

9.3.设备验收合格且正常运行一年后的15个工作日内将余款（合同总金额的10%）支付给乙方。